Руководящие документы по надлежащей производственной практике FDA

Книги

	Title	Тема	Скачать
Стерильное производство:
	Guidance for Industry Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing — Current Good Manufacturing Practice	Современная надлежащая производственная практика производства стерильных лекарственных препаратов
	Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures — Scope and Application Posted 9/3/2003	Часть 11, Электронные записи; Электронная подпись.
	Guidance for Industry Comparability Protocols - Protein Drug Products and Biological Products - Chemistry, Manufacturing, and Controls Information
	Guidance for Industry Quality Systems Approach to Pharmaceutical Current Good Manufacturing Practice Regulations
Не стерильное производство:
	Guidance for Industry SUPAC-SS: Nonsterile Semisolid Dosage Forms	Руководство по производству нестерильных лекарственных препаратов